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国家药监局局长焦红7月5日在国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上介绍,药品医疗器械审评审批制度改革有序推进,审评审批流程持续优化,一大批创新药械获批上市。近年来,累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市,有力满足了人民群众健康需求。
焦红表示,鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。近年来,国家药监局加快加强配套规章制修订,不断释放政策红利,每年有100个以上药品通过优先审评程序获批上市,审评资源逐步倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药、儿童用药、罕见病用药等相关产品,进一步促进具有明确临床价值的新药、临床急需用药和医疗器械上市。种种措施,进一步鼓励了创新,更好地促进了生物医药高质量发展。
国家药监局将进一步巩固审评审批制度改革成果。针对企业研发创新进一步加大工作力度,比如,优化附条件上市申请审评审批相关工作程序,优化临床急需药品、医疗器械、儿童用药、罕见病用药、国产替代产品、“卡脖子”产品审批工作,强化对产品研发的指导和服务。此外,持续推进仿制药一致性评价工作,进一步鼓励放射性药品研发申报,推动药品说明书适老化改革试点工作。
国家药监局副局长徐景和、赵军宁、黄果参加了发布会,并围绕药品监管法律法规制修订和标准体系建设、促进中医药传承创新发展、强化网络销售产品安全监管等回答记者提问。
来源/中国食品药品网